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睿昂基因:全资子公司产品获得医疗器械注册证

每日经济新闻 2024-06-05 17:03:12

每经AI快讯,6月5日,睿昂基因公告,全资子公司苏州云泰生物医药科技有限公司的产品BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该证书是公司继白血病相关融合基因检测试剂盒、白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)之后,在白血病领域取得的第3张三类医疗器械证书,也是目前国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批的三类医疗器械产品。

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